Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 72 лит. А офис 7
+7 (950) 000-76-79

Новые обязательные требования Минздрава

к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности

Внутренний контроль — лицензионное требование согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291) и касается государственных и частных медорганизаций.

16 сентября 2019 года вступили в силу Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённые Приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н (далее по тексту – Требования, Приказ № 381н).

Ранее вопросы осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее по тексту – внутренний контроль) были отнесены к самостоятельному ведению медицинских организаций, которые могли по своему усмотрению определять, в каком порядке осуществлять внутренний контроль.

Новым же Приказом № 381н:

Очень важно, чтобы клиники теперь организовали и проводили внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности по требованиям, которые установил Минздрав (во исполнение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Если клиника не организовала и не проводит внутренний контроль, проверяющие вправе привлечь к административной ответственности (ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП). Санкции - вплоть до приостановления деятельности. Росздравнадзор сообщил, что в проверочные листы ведомства внесут изменения с учетом новых требований Минздрава по внутреннему контролю.

Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях разработал ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора. Они опубликованы на сайте института в разделе «Управление качеством в медицинской организации».

Медицинская организация обязана самостоятельно разработать положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (п. 6). Подобный документ в том или ином виде, как правило, уже имеется в каждой медицинской организации. Однако начиная с 16 сентября 2019 года оно должно быть приведено в полное соответствие с Требованиями.

Медицинским организациям следует обратить особое внимание на п. 17 Требований. Клиники должны применять при внутреннем контроле 38! критериев оценки качества и безопасности, которые утвердил Минздрав (именно на выполнение этих показателей в первую очередь при проведении проверок медицинских организаций в рамках осуществления государственного надзора будет обращать внимание Росздравнадзор). Но все клиники разные, поэтому в приказе сказано, что необходимо обеспечить проведение внутреннего контроля по критериям с учетом вида медорганизации, а также видов, условий и форм медпомощи, которые указаны в лицензии.

Хотите привести положение о внутреннем контроле в соответствие с новым приказом Минздрава, а также получить полный правовой анализ Приказа № 381н, напишите или позвоните нам.

Форма обратной связи
Нажимая на кнопку, я принимаю пользовательское соглашение
Сообщение отправлено. Наши менеджеры свяжутся с Вами в ближайшее время.
icon close
Нажимая на кнопку, я принимаю пользовательское соглашение
Сообщение отправлено. Наши менеджеры свяжутся с Вами в ближайшее время.